注册证编号:湘械注准20172220337
注册人名称:三诺生物传感股份有限公司
注册人住所:长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址:长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称:血糖仪
管理类别:第二类
型号规格:安准型、稳益型、GA-1型、GA-3型、GA-6型、GA-7型、安易型、GA-8、GS101
结构及组成/主要组成成分:本产品由主机及配件组成。主机为血糖仪,由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(经医疗器械备案的合格产品,选配)、数据线(选配)、电池。
适用范围/预期用途:本产品与配套血糖试条配合使用,用于体外检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中的葡萄糖浓度,可用于医疗机构血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行血糖自我监测。本产品只用于血糖水平的监测,不适用于糖尿病的最终诊断。